Je li maska ​​maska

May 12, 2020

Ostavite poruku

je li maska ​​maska?

U Europi vlada velika zbrka oko maski. Postoje različite vrste maski i važno je razumjeti funkciju različitih vrsta i što korisnik može očekivati ​​od tih maski. U EU također imamo različite zakonske zahtjeve ovisno o funkciji maske.

Kratki pregled dan je u donjoj tablici, a više detalja u tekstu ispod tablice.


Zaštitna maska ​​*

Medicinska maska ​​*

Maska zajednice

Ostali korišteni pojmovi

FFP2 / FFP3 / FFP1 / respirator / filtrirajući komad lica / filtrirajuća polumaska

Kirurška maska

Svakodnevna maska ​​/ maska ​​za zajednicu / zanatska maska ​​/ komforna maska ​​/ higijenska maska ​​/ civilna maska ​​/ uradi sam (uradi sam) maska

Funkcija

Zaštitite korisnika od štetne prašine ili aerosola / čestica u zraku

Zaštitite pacijenta smanjenjem rizika od širenja infektivnih sredstava putem izdahnutog zraka nositelja

Pomaže u smanjenju virusnog opterećenja u atmosferi

Primjenjivi pravni okvir

Uredba o OZO (EU) 2016/425 - kategorija III

Direktiva o medicinskim proizvodima 93/42 / EEZ - klasa I (klasa IIa za sterilne medicinske maske)

Nije regulirano

Obilježava

CE + četveroznamenkasti identifikacijski broj prijavljenog tijela odgovornog za praćenje proizvodnje

CE

Nije dopušteno CE

Primjenjivi EN standard

EN 149

EN 14683

Nijedna(u nekim su zemljama objavljene nacionalne specifikacije)

*: neke maske su i zaštitne i medicinske maske te su u skladu s oba pravna akta i testirane su prema svim relevantnim standardima za obje funkcije.

1. Zaštitne maske(često se naziva FFP2 - koriste se i drugi izrazi: FFP3, FFP1, respirator, filtrirajući dio lica, filtrirajuća polumaska).

Ove maske sudizajniran da zaštiti nositeljamaske protiv vanjskih tvari koje mogu uzrokovati zdravstvene probleme, pa biste mogli reći izvana prema unutra.

  • Zaštitne maske vrsta su zaštitne opreme za disanje. Stoga su osobna zaštitna oprema (OZO) i stoga moraju biti u skladu s Uredbom (EU) 2016/425. Sva zaštita dišnih putova štiti od najveće razine rizika (smrtne ili nepovratne štete po zdravlje), a time ikategorija III OZO. Ova kategorija znači da postupak ocjenjivanja sukladnosti uključuje ispitivanje tipa od strane prijavljenog tijela, kao i stalne neovisne provjere kvalitete proizvodnje i jamstvo od strane prijavljenog tijela.

  • Za maske koje se koriste za zaštitu od virusa, europski usklađeni standardEN 149: 2001+A1: 2009obično ga koriste proizvođači kao sredstvo za dokazivanje sukladnosti s Uredbom o OZO. U ovom su standardu opisane 3 klase maski: FFP1, FFP2 i FFP3. FFP3 nudi najvišu razinu filtracije i najnižu razinu propuštanja prema unutra.

  • Poslodavac izrađuje na temeljuanaliza rizika, izbor vrste respiratorne zaštite i klase maske potrebne za zaštitu u danom radnom okruženju. U industriji se maske koriste za zaštitu od raznih čestica ili aerosola. Zaštitne maske koriste se u nizu aktivnosti od žbukanja do inspekcije azbesta, ovisno o rizicima i radnom okruženju.

  • U slučajucovid-19 virus: s obzirom na prijenos virusa (kapljičnim putem i zrakom) i rizike povezane s tim, FFP2 se smatra minimalnom potrebnom zaštitom, a preferirano rješenje je FFP3.

  • FFP2 / FFP3 maske su običnone može se ponovno upotrijebiti(drugi izraz: za jednokratnu upotrebu), što znači da se trebaju koristiti samo jednom. Materijali koji se koriste za izradu maski su nekoliko slojeva netkanog materijala.

  • Trenutno proizvođači i drugi proučavaju mogućnost dadekontaminiratiU nekim se slučajevima postižu dobri rezultati. Kad je zainteresiran, obratite se proizvođaču kako biste dobili mogućnosti koje su ispitane i odobrene. Treba napomenuti da su ove studije povezane sa zaštitom od virusa, a ne za drugu upotrebu.

  • Važna karakteristika opreme za zaštitu dišnih putova jestane na lice nositelja. Doista, ako prilagodba nije ispravna, kontaminirani zrak procurit će u masku i ugroziti zdravlje korisnika, bez obzira na učinkovitost filtra opreme. Podesivi remen za glavu (ne elastične ušne ušice) ključna je značajka za postizanje prihvatljivog prianjanja. Ali isto tako, to znači da je "jedna veličina prilagođena svima" rijetko ispravan put, specijalizirani proizvođači nude različite veličine maski (i drugih vrsta respiratorne zaštitne opreme), tako da sve vrste i veličine lica mogu pronaći dobar fit maska.

  • Također tijekom uporabe, nanošenje je neophodno za izvedbu maske. Stoga u nekim zemljama atest prikladnostije obvezan ili se preporučuje svim nositeljima respiratorne zaštitne opreme (uključujući maske) kako bi bili sigurni da koriste ispravnu opremu, pravilno postavljenu i na ispravan način. Na primjer, osobe s dlakama na licu obično neće proći test uklapanja s maskom, jer će dlake na licu spriječiti brtvljenje maske na licu i tako stvoriti curenje prema unutra. Za osobe s dlakom na licu dostupna su i druga rješenja (npr. Respiratori s napajačima koji se napajaju napajanjem).

  • Iako zaštitne maske nisu dizajnirane za filtriranje izdahnutog zraka (iznutra prema van) i stoga nisu testirane na ovu karakteristiku, materijal za filtriranje očito će raditi u oba smjera (izvana prema unutra i iznutra prema van). Neke maske FFP2 i FFP3 opremljene suventil za izdah. To povećava udobnost nositelja smanjenjem otpora tijekom izdaha. U tom bi se slučaju mogao smanjiti učinak filtriranja iznutra prema van (ovisno o vrsti ventila).

  • Neke zaštitne maske mogu pružiti dodatnu zaštitu iznutra prema van (kao što je funkcija medicinske maske). U tom će se slučaju ova funkcionalnost pokazati primjenom odgovarajućeg standarda (EN 14683) uz EN 149. To će se također odraziti u Izjavi o sukladnosti.

  • Standardi (i klasifikacija) koji se koriste za zaštitne maske u drugim dijelovima svijeta, ograničeni na preporuke SZO-a za COVID-19 (nije primjenjivo na druge rizike u slučajevima kada se koriste zaštitne maske):

    • SAD: NIOSH 42 CFR 84 - minimalna klasifikacija N95

    • Kina: GB 2626-2006 - minimalna klasifikacija KN95

  • Alternative zaštitnim maskama za zaštitu od virusa COVID-19:

    • Polovina ili četvrtina maske (važeći standard: EN 140) ili maska ​​za cijelo lice (važeći standard: EN 136) s odgovarajućim filterom P3 ili P2 (važeći standard: EN 143)

2.Medicinske maske(ostali izrazi koji se koriste: kirurške maske).

Ove maske sudizajniran za zaštitu pacijentaprotiv moguće kontaminacije koju izdahne medicinsko osoblje tijekom liječenja (uključujući kirurške zahvate), tako da biste mogli reći iznutra prema van.

  • Medicinske maske su u doseguMedicinski uređajzakonodavstvo (trenutno Direktiva 93/42 / EEZ - u budućoj Uredbi (EU) 2017/745). Kako se medicinske maske, sa stajališta zakonodavstva o medicinskim proizvodima, smatraju niskim rizikom, one su urazred I(klasa IIa ako su maske sterilne, što obično nije slučaj). Klasa I znači da postupak ocjenjivanja sukladnosti ne zahtijeva sudjelovanje prijavljenog tijela.

  • Za medicinske maske, europski usklađeni standardEN 14683: 2019obično ga koriste proizvođači kao sredstvo kojim dokazuju sukladnost sa MD zakonodavstvom. Ovim su standardom predviđene 3 vrste maski: I, II i IIR. IIR nudi najvišu razinu filtracije, kao i određenu zaštitu od prskanja tekućine. Tip II i IIR imaju istu razinu učinkovitosti filtriranja bakterija / mikroba.

  • Medicinske maske su tipičnone može se ponovno upotrijebiti(drugi izraz: za jednokratnu upotrebu), što znači da se trebaju koristiti samo jednom. Materijali koji se koriste za proizvodnju maski su nekoliko slojeva netkanog materijala.

  • Dok je za zaštitne maske prilagodba važna karakteristika maske, za medicinske maske postojinema zahtjeva za fit. Često su maske pravokutne s naborima, ponekad s dodatnim dijelom nosa kako bi se omogućilo bolje prilagođavanje obliku nosa.

  • Iako ova vrsta maski nije dizajnirana za filtriranje udisanog zraka (izvana prema unutra) i stoga nije testirana na ovu karakteristiku, materijal za filtriranje očito će djelovati u oba smjera. Činjenica da na licu ne postoji čvrsto prianjanje zasigurno će izvana ograničiti unutarnji efekt.

  • Standardi (i klasifikacija) koji se koriste za zaštitne maske u drugim dijelovima svijeta:

    • SAD: ASTM F-2100

    • Kina: YY 0469-2011 (kirurška maska) / GB 19083-2010 (medicinska zaštitna maska)

3. Maska zajednice(ostali izrazi koji se koriste uključuju: masku zajednice / zanatska maska ​​/ komforna maska ​​/ higijenska maska ​​/ svakodnevna maska ​​/ civilna maska ​​/ uradi sam (uradi sam) maska)

  • Ove maske suni OZO ni MD. Nisu regulirani i ne postoje europski standardi. To znači da nije potrebno testiranje. Oznaka CE nije dopuštena.

  • Te maske ni u kojem slučaju ne mogu zamijeniti zaštitnu opremu za disanje na radnom mjestu. Niti mogu zamijeniti medicinske maske u zdravstvu.

  • Ova vrsta maske savjetuje se ili je čak obvezna nositi u nekoliko zemalja,bez ikakvih zahtjevaza maske.

  • U najboljem slučaju, funkcija je smanjiti širenje virusa hvatanjem sline i drugih izlučevina iz usta i nosa. Ovaj učinak također može postići bilo koji oblik tekstila / filtriranja koji se nalazi ispred usta i nosa

  • Te su maske često izrađene od različitih vrsta tekstila, moguće uz uključivanje filtrirajućeg materijala.

  • Proizvodnja ove maske može se obavljati u okruženjima, od zanatskih kod kuće do industrijske masovne proizvodnje.

  • U nekoliko su zemalja vlasti, nacionalna tijela za norme ili druge organizacije objavile aspecifikacijaza maske koja daje minimalnu razinu učinkovitosti filtracije. Vidi npr. AFNOR, AENOR, NBN

  • Riziciuključeni u ove maske:

    • Lažni osjećaj zaštite. Nositelji ove vrste maski mogli bi se osjećati zaštićenima (što nije slučaj) i stoga će biti manje pažljivi na svoje ponašanje (socijalno distanciranje, pranje ruku, ne dodirivanje lica, ...).

    • Ako maske nisu pravilno oprane i osušene, virus će ostati unutar maske i može stvoriti izvor zaraze.

    • Ovisno o vrsti materijala i upotrebljenoj metodi sušenja +, učinkovitost filtriranja s vremenom će se sporije ili brže smanjivati.