Kako provjeriti autentičnost američkog FDA certifikata?
Kako provjeriti autentičnost američkog FDA certifikata? Govoreći o ovom pitanju, želio bih reći još nekoliko riječi i također želim pojasniti, onda je potrebno jasno objasniti vrstu FDA certifikata. Prema zahtjevima FDA Zakona, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) Izdaje neku vrstu certifikata, odnosno certifikat GMP Good Manufacturing Practice System. Što je GMP certifikat? Takozvani GMP je skraćenica od engleske DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE, kinesko značenje je "Dobra proizvođačka praksa". Svjetska zdravstvena organizacija definira GMP kao skup standardnih propisa koji vode proizvodnju i upravljanje kvalitetom hrane, lijekova i medicinskih proizvoda. GMP je skup obveznih standarda koji se primjenjuju na farmaceutsku, prehrambenu i drugu industriju. Zahtijeva od poduzeća da ispune higijenske zahtjeve kvalitete iz sirovina, osoblja, objekata i opreme, proizvodnih procesa, pakiranja i transporta te kontrole kvalitete u skladu s relevantnim nacionalnim propisima kako bi se formirao skup operativnih Operativni standardi pomažu poduzećima da poboljšaju sanitarno okruženje poduzeća, pronađu probleme u proizvodnom procesu na vrijeme i poboljšaju ih. Ukratko, GMP zahtijeva da farmaceutska, prehrambena i druga proizvodna poduzeća imaju dobru proizvodnu opremu, razumne proizvodne procese, savršeno upravljanje kvalitetom i stroge sustave ispitivanja kako bi se osiguralo da kvaliteta konačnih proizvoda (uključujući sigurnost hrane i higijenu) ispunjava regulatorne zahtjeve.
Ako se raspitujete o certifikaciji GMP sustava koju izdaje američka Agencija za hranu i lijekove FDA, možete komunicirati putem online metode kontakta na službenim stranicama američke FDA ili možete pitati osoblje FDA putem e-pošte. Samo dokažite svoj identitet. Za posebne upite obratite se izravno osoblju FDA. Oni će vam pomoći da provjerite, ali brzina će biti malo spora, odgovaraju na poštu vrlo sporo, ponekad bez odgovora pola mjeseca. Ako vam je nezgodno raspitati se putem kontaktnih podataka na službenim stranicama FDA, možete se raspitati i putem predstavništva američke FDA u Kini. Trenutno postoje dva predstavništva FDA u Kini, u Guangzhou i Šangaju. Nema drugog načina da se provjeri.
Osim certifikata GMP sustava, američki FDA ne izdaje nikakve certifikate. Bilo da se radi o hrani ili medicinskim proizvodima, nakon položenog FDA certifikata ili registracije FDA, podnositelju zahtjeva daje se samo registracijski kod proizvoda ili registracijski kod poduzeća ili 510K. Registracijski kod. Osim toga, neće se izdavati certifikati. Često vidim puno šarenih stvari na Internetu koje tvrde da su FDA certifikati. Često obmanjuju potrošače, misleći da su to stvarno certifikati koje izdaju američke FDA agencije. Zapravo, nisu. To su sve potvrde o uslugama koje izdaje agencijska tvrtka i nemaju nikakve veze s američkom agencijom FDA. To su sve kako bi kupcima dali osnovu. Dakle, nema potrebe koristiti FDA certifikat za certifikaciju za upit ulaza. Najviše smo naišli na upite o FDA certifikaciji hrane i medicinskih proizvoda i pitali nas kako postaviti upit za ovaj certifikat. Također smo vrlo bespomoćni, jer će mnoge agencijske tvrtke na Internetu pružiti certifikat kupcu, rekavši da je to FDA certifikat, kupac ne zna je li to istina, vrlo smo problematični, jer smo kupcu objasnili da je američki FDA Bez izdavanja bilo kakvog certifikata proizvoda, mnogi kupci neće vjerovati i misle da ne razumijemo. Ali to je doista slučaj. Osim certifikata GMP sustava, stvarno nismo čuli da će FDA izdati druge certifikate.
Što se tiče provjere autentičnosti CERTIFIKATA FDA certifikata, jer u sustavu baze podataka FDA nema posebnog unosa upita certifikata, nemoguće je provesti javne upite. Može mu pomoći samo službeno osoblje američke FDA. Oni mogu postavljati upite unutar sustava. Da, mi autsajderi se ne smijemo raspitivati. Govorim o FDA certifikatu, a ne o registracijskom kodu za medicinske uređaje. Registracijski kodovi medicinskih proizvoda mogu se javno ispititi. Međutim, CERTIFIKAT ZA CERTIFIKACIJU FDA ne može se ispitivati, jer sam FDA ne izdaje certifikat proizvoda, već izdaje samo certifikat GMP sustava upravljanja.