Domaći izvoz (kompanija)
Za prodaju
Mogu se izvesti samo oni koji imaju licencu za uporabu medicinskih proizvoda iz djelokruga poslovanja i pravo uvoza i izvoza.
Za kupnju poklona ili zamjene
Kao poklon ili kupljeno u ime pridružene tvrtke (bratska tvrtka, nadređeno ili podružničko društvo) moraju se priložiti odgovarajuća kvalifikacijska uvjerenja kupljenog proizvođača ili domaćeg proizvođača i tri certifikata (poslovna licenca, medicinski proizvod ( Potvrda uređaja, izvješće o ispitivanju proizvođača).
Strani uvoz
Koreja:
Potrebne informacije (kvalifikacija)
Teretnice, listići za pakiranje, fakture, poslovne dozvole korejskih uvoznika, korejski primatelji moraju ići u Koreju udruženja farmaceutskih trgovaca. Uvozne kvalifikacije podnose se unaprijed (ništa loše)
Vlastita upotreba poduzeća&# 39 također je poklon i može se uvesti sama bez odgovarajuće kvalifikacije.
Zahtjevi za masku
Maske također moraju imati detaljnu oznaku porijekla. Ako se proizvodi u Kini, mora imati naljepnicu: Proizvedeno u Kini, podaci o proizvođaču, rok trajanja, opis sadržaja sadržaja sastojaka, postupak proizvodnje, ovi dokumenti još nisu gotovi, potrebno Nakon što roba stigne u Južnu Koreju, oni će je biti fino testirani i poslati uzorke u laboratorij. Nakon položenog testa mogu ući na korejsko tržište radi prodaje i prometa.
Evropske zemlje:
Potrebne informacije (kvalifikacija)
Tovarnica, lista pakiranja, faktura
Zahtjevi za masku
U Europskoj uniji maske su&"štetne za zdravlje tvari i smjese GG". Od 2019 donosit će se nova EU uredba o OZO-u 2016 / 425 . Sve maske izvezene u EU moraju dobiti CE certifikat u skladu sa zahtjevima novih propisa.
Certifikacija CE je obvezni sustav certificiranja sigurnosti proizvoda koji provodi Europska unija, a svrha je zaštititi sigurnost života i imovine ljudi zemalja Europske unije.
Sjedinjene Države: potrebne informacije (kvalifikacija) teretnica, lista pakiranja, faktura Za maske uvezene iz Sjedinjenih Država, ako ih treba prodati, moraju dobiti FDA certifikat prije nego što mogu biti prodane na američkom domaćem tržištu. Za maske za samostalnu upotrebu i poklone najbolje je pitati Sjedinjene Države trebaju li FDA certifikat ili kupiti maske koje je FDA izvorno certificirao za izvoz.
Zahtjevi za masku
Prema propisima HHS-a (Ministarstvo zdravlja i ljudskih usluga Sjedinjenih Država), NIOSH (Nacionalni institut za zaštitu na radu) je svoje certificirane maske protiv čestica razvrstao u 9 kategorije. Specifično certificiranje provodi NPPTL laboratorij pod NIOSH-om.
U Sjedinjenim Državama, prema minimalnoj učinkovitosti filtracije filtarskog materijala, maske se mogu podijeliti u tri razine-N, R, P.
Maske N tipa mogu filtrirati samo ne masne čestice, poput prašine, kisele magle, boje magle, mikroorganizama itd. Većina suspendiranih čestica u onečišćenju zraka također nije masna.
R maska je pogodna samo za filtriranje masnih čestica i nemasnih čestica, ali kada se koristi za masne čestice, ograničeno vrijeme uporabe ne smije biti duže od {1}} sati.
Maske tipa P mogu filtrirati i masne čestice i masne čestice. Masne čestice kao što su: dimna ulja, uljna magla, itd.
Prema razlici u učinkovitosti filtracije, postoji i razlika 90, 95, 100, koja se odnosi na minimalnu učinkovitost filtracije od 90%, {{1 }}%, 99. 97% pod uvjetima ispitivanja navedenim u standardu.
N 95 nije određeno ime proizvoda. Sve dok je u skladu s N 95 standardom i prošao NIOSH pregled, proizvod se može nazvati" N 95 maska GG quot ;.